2014年12月20日JCO在线发表了关于研究课题老年人弥漫大B细胞帕金森氏症病人(DLBCL)缩减利妥劳类药物化疗间期的药物激素动力学、疗效和副作用的一项临床研究课题。
研究课题者在SMARTE-R-CHOP-14试验中都中都,利妥劳类药物剂量为375mg/m2,6放射治疗的利妥劳类药物重新组建环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松14天设计方案(6×R-CHOP-14),在第−4、0、10、29、57、99、155和239日可用利妥劳类药物。药物激素动力学和结果与RICOVER-60试验中都(年龄超过60岁可用利妥劳类药物重新组建CHOP)比起,这些病人接受6×R-CHOP-14重新组建8个放射治疗的利妥劳类药物2周一次设计方案。
在189名可评价的病人中都,完全缓解(CR)/尚未推测的CR率为85%,90名HRS良好的病人(国际HRSIndex[IPI],1或2)为90%,99名HRS过多的病人(IPI,3 至5)为81%;3年无事件生存(EFS)则有71%、75%和67%;3年总生存期(OS)则有84%、88%和80%,男性和女性之间没有差异。
与306名RICOVER-60试验中都病人预先计划的历史比起(HRS良好组成员,n=183;HRS过多组成员,n = 123)标示出,对所有HRS良好的病人结果没有差异;然而,在HRS过多病人中都SMARTE-R-CHOP-14试验中都的缩减化疗与 RICOVER-60试验中都相比,取得了能够的三年EFS(67%对比54%)和总生存期(80%对比67%)。
与8个放射治疗的利妥劳类药物2周一次设计方案对比,重新组建6×R-CHOP-14设计方案中都利妥劳类药物缩减可用间期的化疗非常大改善了老年人HRS过多组成员病人的结果且不增加疗效。据我们鲜为人知,从SMARTE-R-CHOP-14试验中都的利妥劳类药物可用计划给予的结果对于老年人DLBCL病人是在世界上毫无疑问的报道。在利妥劳类药物缩减间期化疗的HRS过多亚组成员,结果确实远胜6×R-CHOP-14加上2周一次利妥劳类药物化疗的十分相似历史队列的病人,且疗效十分相似。两个计划的随机比起是十分必要的。
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