两款防晒霜FDA审批遇阻 需发放更多数据

2021-11-22 10:56:40 来源:
分享:

英国食品和药物管理局24日声称,尽管查核顺利完成了多年,仍然很难审批2款透气厂商在英国用到,这不是不够数据拥护其安全性和有效性。

两款透气霜ecamsule和enzacamene用于可避免毛发因电离辐射(UV)致癌。今年八月,就其他六个多种不同厂商,FDA也以多种不同的结论提早审批。

FDA的人员十多年来依然在审议透气厂商。同时透气新厂商法案也在2014年11月通过。

该该机构的重新考虑对于透气厂商制造商来说是一个巨大的压制,它们依然都想要扩大英国非处方透气厂商的消费。

透气厂商公共借助联盟(PASS)金装技术顾问Werner声称,“英国人因此没有从里面用到这些已经可用的透气新厂商,这种情况可能会接下来几十年造成数世界性。”

FDA非处方药厂商负责人Michele在一篇文章里面所述,没有足够的数据证明这些厂商的长年负面影响,缺少可吸收进入毛发的量以及其他反馈。

Michele所述,尽管为了加快这一进程,厂商必须符合该该机构的标准。

欧莱雅在2007年查核呈请ecamsule,布坎南英格索兰在2002年代表默克Corporation(客户业务现由拜耳Corporation所有)查核复查enzacamene。

北美监管该机构已审批了一些含电离辐射过滤功能的厂商,这些都是内科外科医生和其他近期推荐用到的。

Werner声称,要向FDA提供他们所需的数据可能会需数年时间。

查看也就是说住址

总编辑: drugs001

分享:
365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形知识 整形医生 美容整形 整形医院排名 整形医院咨询 整形专业知识 济南整形医院 出售公众号网站 出售快手网 出售小红书网站