赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的并购申请

2022-01-03 03:08:14 来源:

5月底17日，赛诺菲表示基于强有力的中期诊断数据库，正准备送交旗下使用治疗胰脏血栓的JAK2类固醇的上市申请，胰脏血栓是一种稀有但相当致使的疟疾。这款代号为SAR302503的制剂在一项III期诊断试制的两个剂量组（400mg和500mg）中均达到了其主要诊断衡量，该诊断试制用来评论脾脏体积缩小不超过35%的病征所占的比例。全部试制结果将在即将召开的一个医学会议上发布。该法国制药自建指出这项289名病征参与的诊断被美国食品药品管理局（FDA）颁赠独有诊断方案评量资格，即表示该诊断试制数据库可使用支持审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen母公司售予SAR302503以来，这款制剂在不到三年时间已确定了从I期诊断试制到III期诊断试制的结束。胰脏血栓是一种稀有的，使人衰落并危及精神上的恶性血液疟疾，其形态是胰脏显现出所致淋巴结，有瘢痕形成或血栓。如果并能获得批准，这款制剂将与博拉与因赛特的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和美国获准上市。赛诺菲还重申一项II期诊断试制正在开展，人会为对Ruxolitinib有抵抗或沮丧的病征。

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编辑： fuchengyi